在既往接受过治疗的（PTP）和既往未接受过治疗（PUP）的儿童患者中评价了本品的安全性、疗效和药代动力学[见用法用量、临床试验、药理毒理、药代动力学和不良反应]。
通常儿童患者（< 15岁）活性恢复值较低，可能需要调整剂量（注：本品儿童使用剂量主要依据国外临床试验结果，尚未获得中国儿童的临床数据）。
接受 BeneFIX 治疗的 6 岁以下儿童患者中，按需治疗和手术的记录有限。预防性应用的平均剂量（±标准差）为 63.7 (±19.1) IU/kg，间隔 3 至 7 天。在年纪较轻的患者中，所需的给药间隔可能更短，或剂量可能更大。在 22 名可评估的患者中，常规预防所需因子 IX的量为每年 4607 (± 1849) IU/kg，即每月 378 (± 152) IU/kg。应严密监测因子 IX 在血浆中的活性，并根据临床指征，对药代动力学参数（如体内活性恢复值和半衰期等）进行计算，以便对剂量进行适当的调整。如果在常规预防或治疗期间，需要重复给予>100 IU/kg的剂量，就应考虑换用另一种因子 IX产品。
首页
