1、酸度
取本品1.0g,加水20mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~2.5。
2、溶液的澄清度
取本品1.0g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0902第一法),溶液应澄清。
3、干燥失重
取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在70"C减压干燥3小时,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
4、炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
5、重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
6、热原
取本品,加氯化钠注射液适量溶解后,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,用氯化钠注射液稀释制成每1mL中含乙酰半胱氨酸20mg的溶液,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每1kg注射10mL,应符合规定。(供注射用)