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锝[99mTc]聚合白蛋白注射液的检查方法

2023.4.27
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zhaoqisun

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pH值应为5.0~7.5(通则1401)粒度取本品,充分振摇使颗粒分散,立即用滴管吸1滴,置血球计数板上,置显微镜下检视,观察的颗粒不得少于100个,其中在10~90m之间应不少于90%,不得有大于150m的颗粒细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定

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