醋酸氯己定软膏说明

处方

醋酸氯己定冰片无水羊毛脂g8gg白凡士林乙醇适量制成1000

性状

本品为淡黄色至黄色软膏。

鉴别

(1)取木品约2g,加乙醇20ml,置水浴中加热使基质融化,搅拌,放冷,滤过,取滤液5ml,沿试管壁缓缓加入香草醛硫酸溶液(1→100),在液面交界处出现红色环。(2)取鉴别(1)项下的滤液5ml,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显橙色。

检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)

含量测定

照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于醋酸氯己定10mg),精密称定,置分液漏斗中,加微温三氯甲烷30ml,振摇使基质溶解,用1.5mol/L醋酸溶液提取5次(20m、20ml、15ml、15ml、15ml),合并酸液于100ml量瓶中,用1.5mol/L醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸氯己定对照品约10mg,精密称定,置100ml1量瓶中,加1.5mol/L醋酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度摇匀测定法取供试品溶液与对照品溶液,在260nm的波长处分别测定吸光度,计算

类别

同醋酸氯已定。

贮藏

密闭,在凉暗处保存。