2023年4月14-15日，“第四届北京临床质谱论坛”暨“《多囊卵巢综合征雄性激素质谱检测专家共识》发布会”在北京悠唐皇冠假日酒店成功举办。本次大会群贤毕至，大咖云集，吸引了1000余名从业者和相关近40家企业参加，共同讨论质谱技术在临床中的应用，为双方提供了交流和沟通的平台，促进了“产学研用”一体化。
上海百趣代谢组学技术研究中心受邀作为本次专家共识的执笔专家，参展出席了本次大会。上海百趣生物医学科技有限公司医学事业部总经理李华接受了分析测试百科网的采访，分享了带来的科研检测服务和临床试剂盒等产品及技术，以及百趣生物在临床质谱领域的未来发展方向。
上海百趣生物医学科技有限公司医学事业部总经理 李华
谈及这次展会的感触，李华表示感慨颇深。她曾在18年参加过第一届北京临床质谱论坛，五年间看到参会人数从两百来号人到了现在的1200+注册人数及30多家行业参展，充分体现了临床质谱行业的快速发展。参与此次展会，百趣生物带来了两类产品。第一类产品是百趣生物基于质谱的科研检测，主要包括代谢组、蛋白组及高通量靶标代谢监测等服务产品，第二类产品是临床质谱产品，主要是Qlab3 MD-质谱法全自动样本前处理系统、儿茶酚胺及其代谢物检测方案、多种类固醇激素测定试剂盒等。
儿茶酚胺及其代谢物测定试剂盒
百趣生物在22年2月份国内首个获批了首个基于液质联用（LC-MS/MS）技术-非衍生化法检测儿茶酚胺及其代谢物共6个指标（包括3-MT）的二类医疗器械注册产品。儿茶酚胺及其代谢物检测试剂盒具有非常重要的临床意义：（1）精确筛查、诊断嗜铬细胞瘤和副神经节瘤等内分泌疾病引发的高血压、疗效监测及预后管理。（2）为由于儿茶酚胺升高引起的心肌梗死/冠心病/心力衰竭/或者降低引起的帕金森、抑郁等提供治疗依据。
在类固醇激素检测领域，百趣分别研发了19种类固醇激素(SPE)和6种类固醇激素(LLE)这两款试剂盒。这两款产品均能准确测定PCOS患者雄激素水平，更好地为临床诊疗提供参考。其中6种类固醇激素LLE方法能够更好地贴切多囊卵巢综合征的临床检测需求，而19种类固醇激素SPE方法在PCOS的诊断与鉴别诊断、先天性肾上腺皮质增生证(CAH)的诊断与分型、以及继发性高血压等方面具有更大的优势。
在临床质谱行业深耕多年，李华认为行业发展过程中有几个瓶颈，有些已经得到了很好的解决和完善，但有一些还需要政府和企业一起发力来解决。第一，人才。之前这个领域受关注度不够，人才不够，近几年的人才聚集的趋势开始明显了。第二，市场认知和接受度，目前也已经得到较大改善。第三，目前比较卡脖子的领域在政策。北京和上海最近出了LDT新的推广政策，期望其他地方等快速跟上。第四，收费问题。临床质谱比传统检测更高通量、更准、灵敏度更高，但现在很多没有质谱收费，医院开展起来相当困难。期望相关部门能推动此项工作，让质谱技术更好地为患者服务。第五，平台搭建投入成本高，但近几年随着国产质谱不断发展，大家都在不断创新研发国产质谱仪和自动化前处理设备，一方面降低硬件投入成本，另一方面提高自动化和使用友好度，致力于能让临床质谱在基层医院都能用得起。
“五年前，证券报告里就在说临床质谱元年要来了，当时可能还没多少人认同。但是现在来看，临床质谱是真的要发展起来了，目前已经到了行业快速增长的时期了。未来3-5年，相信临床质谱会快速普及到医院和各医学检验中心，让大家能更多地认识到临床质谱确实能真正地解决临床问题。” 李华表示。
关于临床质谱应用领域未来新产品的发展方向，李华认为有两个方向。第一，通过组学的方法找到小分子代谢物和疾病之间的关联，然后把它转化成新的biomarker（或者组合成panel）再上质谱仪检测，这会是一个比较大的增长方向。第二，大分子检测产品，包括多肽和蛋白定量。现在小分子临床质谱检测已经趋于成熟，大分子的检测确实在技术上面还是存在一些难度。蛋白的精准定量检测对质谱的需求还是更迫切一些，只是技术难度比较大。所以，新的biomarker和大分子，是临床质谱两个比较不错的增长方向。
金域医学在2005年左右就开展了临床质谱的检测，是真正意义上国内临床质谱检测领域的先锋。长期以来，金域医学都在收样本做第三方检验，主要在维生素D、新生儿筛查，激素等项目。百趣生物正好专注于多组学科研服务及科研向临床转化这两方面，具有扎实的科研转化创新的基础和实力。因此，金域医学和百趣生物于2023年1月份达成了战略合作，旨在极大地结合和充分发挥双方在质谱领域的科研服务和临床服务能力，加速将组学科研检测技术和产品转化应用于临床一线，形成技术到服务、再到产品的完美的孵化链，更好地造福社会。
李华介绍道，在未来双方质谱平台合作中，金域医学将会以临床疾病需求为导向，充分挖掘临床需求，对接百趣生物从技术端去开发检测，从而一起开发出更多的基于临床质谱的LDT特检项目。经过市场验证后，最终形成试剂盒，再回到更多的医院检验中去。这也符合百趣生物的理念“质谱就是来源于临床，又要回归到临床”。李华表示，期望双方能够共同发力，在临床质谱这个市场上做出来一些更新的产品，做到从中国出发、影响全球。
关于百趣生物
百趣生物于2012年成立，旨在对人体、动物、植物、微生物等生物样本进行代谢组学和蛋白质组学等多组学研究，并将研究成果通过核心技术，转化成可应用于临床和大健康的早筛或诊断创新产品。公司专注于创新质谱技术在生命科学与医学健康领域的应用，致力于成为大生命科学领域权威的检测分析机构。
首页
