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甲磺酸瑞波西汀的性状和鉴别方法

2023.6.05
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zhaoqisun

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性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在丙酮中微溶,在1,4-二氧六环中极微溶解,在乙酸乙酯中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为146~149℃。

鉴别

(1)取本品约50mg,加氢氧化钠0.2g,加水数滴溶解,蒸干,缓缓加热至熔融,继续加热数分钟,放冷,加水0.5ml与稍过量稀盐酸,在试管口覆盖湿润的碘酸钾淀粉试纸(取滤纸浸入含有5%碘酸钾溶液与新制的淀粉指示液的等体积混合液中湿透后,取出,干燥,即得),缓缓加热,试纸即变为蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)


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