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加巴喷丁片的含量测定方法

2023.6.13
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定。

溶剂见有关物质项下供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于加巴喷丁0.4g),置100ml量瓶,加溶剂适量,振摇使加巴喷丁溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取加巴喷丁对照品适量,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.2g,加水940ml溶解,用5mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至6.9)-乙腈(94:6)为流动相;检测波长为210nm;进样体积20l测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

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