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曲克芦丁的含量测定方法

2023.6.16
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照品溶液取曲克芦丁对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液系统适用性溶液见其他组分项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( VenusilMPC18,4.6mm×250mm,5m或效能相当的色谱柱);以磷酸盐缓冲液(pH4,4)(0.1mol/L磷酸二氢钠溶液,用磷酸调节pH值至4.4)-乙腈(80:20)为流动相;检测波长为254nm;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,曲克芦丁峰的保留时间约为18分钟,四羟乙基芦丁峰、一羟乙基芦丁峰、芦丁峰、曲克芦丁峰与二羟乙基芦丁峰的相对保留时间分别约为0.5、0.8、0.9、1.0和1.1,曲克芦丁峰与二羟乙基芦丁峰与芦丁峰之间的分离度均应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算

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