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克罗米通乳膏的检查及鉴别方法

2023.6.20
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zhaoqisun

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鉴别

(1)取本品0.2g,加热水10ml,充分振摇使克罗米通溶解,滤过,滤液加高锰酸钾试液数滴,即显棕色,静置后形成棕色沉淀。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于克罗米通50mg),加环已烷50ml,振摇使分散(必要时置水浴上加热)。对照品溶液取克罗米通对照品适量,加环己烷溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以甲醇为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视结果判定供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致以上(2)、(3)两项可选做一项。

检查

应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。


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