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利巴韦林注射液的检查方法

2023.6.25
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zhaoqisun

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pH值应为4.0~6.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见利巴韦林有关物质项下。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg利巴韦林中含内毒素的量应小于0.15EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

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