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阿普唑仑片的含量测定方法

2023.6.29
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)

测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿普唑仑1mg),置50ml量瓶中,加水5ml,超声使粉末分散均匀,加乙腈适量,超声使阿普唑仑溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

对照品溶液取阿普唑仑对照品适量,精密称定,加乙腈-水(9:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。系统适用性溶液取阿普唑仑对照品与三唑仑对照品各适量,加乙腈水(9:1)溶解并稀释制成每1ml中分别约含20μg的混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(pH6.0)(同溶出度项下)-乙腈四氢呋喃(7819:3)为流动相;检测波长为254nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按阿普唑仑峰计算不低于2000,阿普唑仑峰与三唑仑峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算

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