照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置100ml量瓶中,加流动相约70ml,超声约30分钟使苯磺酸左氨氯地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取苯磺酸左氨氯地平对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含左氨氯地平25xg(2.5mg规格)或50μg(5mg规格)的溶液。系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,左氨氯地平峰保留时间约为18分钟,左氨氯地平峰与氨氯地平杂质I峰(相对保留时间约0.5)之间的分离度应不小于4.5,理论板数按左氨氯地平峰计算不低于3000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的含量,并求得10片的平均含量。(每1mgC20H25ClN2O3·C6H6O3S相当于0.7210mg的C20H25ClN2O5)
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