照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。
供试品溶液取本品20片(糖衣片应除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼莫地平10mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10分钟(每分钟3000转),精密量取上清液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取尼莫地平对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇乙腈-水(35:38:27)为流动相;检测波长为235nm;进样体积10l。系统适用性要求理论板数按尼莫地平峰计算不低于8000,尼莫地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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