1、妊娠：
动物研究未提供证据表明本品有致畸作用，可预计对人体无致畸作用。事实上，到目前为止，对人体有致畸作用的物质曾被证明在两个种类的动物的适当的研究中有致畸作用。
目前没有足够的相关临床数据以评价胺碘酮在妊娠前3个月期间给药时的致畸作用。
由于从闭经的第14周开始，胎儿的甲状腺开始与碘结合，在此前的使用中没有预期到对胎儿甲状腺产生的效应。在这一时期之后，本药物的应用导致的碘过载可以引起胎儿的生物或临床甲状腺功能减退，甚至表现为临床甲状腺肿大。
基于上述原因，本药物禁忌应用于妊娠中晚期。
鉴于胺碘酮对胎儿甲状腺的影响，在怀孕期间禁止使用，除非确定其利大于弊。
本品辅料含苯甲醇，由于苯甲醇可以通过胎盘屏障，因此孕妇应慎用本品。
2、哺乳：
胺碘酮及其代谢产物以及碘，在母乳中的浓度高于在血液中的浓度，因存在导致新生儿甲状腺功能低下的危险，故本品禁用于哺乳母亲。
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