根据临床表现、病史及实验室检查可做出诊断。本病的主要临床特点：多数病人于用药后的第2周内发病。表现为在使用一种肾毒性药物后，血肌酐急性升高；发热（75%的病人，通常发生在原发病发热已控制或药物治疗开始之后）；皮疹（少于50%）；关节痛（15%～20%）；嗜酸性粒细胞升高（80%；但不常见于NSAID类药引起的AIN）；尿液分析：轻中度蛋白尿；红细胞和白细胞、白细胞管型；血嗜酸性细胞增多（见于86%的病例；NSAID类药导致的AIN不常见）；尿液中的嗜酸性粒细胞增高是过敏性间质性肾炎诊断的重要线索，但阳性率往往不高，尿液碱化有助于发现嗜酸性粒细胞。两侧或单侧肋腰部疼痛并不常见，这可能是由于肾脏弥漫性肿大牵拉肾包膜所致；在炎症细胞浸润的间质性肾炎中，放射性枸橼酸镓显像常为阳性。尤其在疾病的早期阶段，这个检查显得更有意义。因其在急性肾小管坏死时阳性率很低，这一点与AIN鉴别很有价值。B超检查常发现肾锥体肿大，提示肾间质水肿。根据以上特点，同时排除肾前性和肾后性的因素，诊断基本可确立。急性过敏性间质性肾炎的临床诊断标准至今尚未统一。较为公认的有：
1.近期有过敏性药物用药史。
2.全身变态反应 NSAID类药导致的AIN不常见；尿液中的嗜酸性粒细胞增高是过敏性间质性肾炎诊断的重要线索，但阳性率往往不高，尿液碱化有助于发现嗜酸性粒细胞。两侧或单侧肋腰部疼痛并不常见，这可能是由于肾脏弥漫性肿大牵拉肾包膜所致；在炎症细胞浸润的间质性肾炎中，放射性枸橼酸镓显像常为阳性。尤其在疾病的早期阶段，这个检查显得更有意义。
3.尿检查异常 无菌性白细胞尿（包括嗜酸性粒细胞尿）可伴白细胞管型，镜下血尿或肉眼血尿，轻度至重度蛋白尿（常为轻度蛋白尿，但非类固醇抗炎药引起者蛋白尿可达重度）。
4.在短期内出现进行性肾功能减退 近端和（或）远端肾小管功能部分损伤及肾小球功能损害。
B超示双肾大小正常或偏大。凡具备以上1，2及3和（或）4者，临床诊断可以成立。但是，非典型病例（尤其是由非甾体抗炎药致病者）常无2，必须依靠肾活检病理检查确诊。肾活检见病理改变为双侧肾脏弥漫性病变，肾间质弥漫或多灶性的炎症细胞浸润，导致的间质水肿，肾小管有不同程度的退行性改变乃至坏死；肾小球多正常。部分患者可见免疫球蛋白IgG和补体C3的沉积，或血中可测得抗TBM抗体。
肾活检的指征包括停药后不能自行恢复和（或）肾功能仍进行性下降。肾活检有助于和急性肾小管坏死鉴别，该病的组织学特点为广泛的肾小管损害和缺乏炎症反应。很多情况下肾活检对于ARF病人来说是必需的，因为组织学诊断对于一些治疗有着特别的意义。
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