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泼尼松龙的检查方法

2023.7.06
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zhaoqisun

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有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解稀释制成每1ml中约含3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100m1量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀色谱条件采用硅胶G薄层板,以二氯甲烷-乙醚-甲醇水(77:12:6:0.4)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照溶液各51,分别点于同薄层板上,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以碱四氮唑蓝试液,立即检视限度供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色对照溶液的主斑点比较,不得更深。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。

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