含量均匀度取本品1片,置50m量瓶中,加甲醇适量,超声使醋酸泼尼松溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.25%十二烷基硫酸钠溶液600m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶岀液适量,滤过,取续滤液。对照品溶液取醋酸泼尼松对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇10ml,振摇使溶解,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25mI量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照溶液、色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下测定法见含量测定项下。计算出每片的溶出量。限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
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