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胆茶碱片的鉴别检查方法

2023.7.17
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zhaoqisun

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鉴别

(1)取本品的细粉适量,加水浸渍后,滤过,滤液照胆茶碱项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)取本品细粉适量,加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含胆茶碱15g的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在275mm的波长处有最大吸收。

检查

有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(相当于胆茶碱0.1g),加乙醇10ml,振摇10分钟使胆茶碱溶解,过滤,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中含胆茶碱0.Img的溶液色谱条件与测定法见胆茶碱有关物质项下限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。


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