盐酸甲氧明注射液

性状

本品为无色的澄明液体

鉴别

(1)取本品2~3滴,置瓷蒸发皿中,在水浴上蒸干,放冷,加甲醛硫酸试液3滴,即显紫色,渐变为棕色,最后成绿色(2)取本品1ml,加硝酸银试液0.5ml,即发生白色的凝乳状沉淀,能在氨试液中溶解,但在硝酸中不溶。

检查

pH值应为3.0~5.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1m1中约含盐酸甲氧明1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸甲氧明有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸甲氧明中含内毒素的量应小于7.5EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

含量测定

照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于盐酸甲氧明o0mg),置250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取l0ml,置10oml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀测定法取供试品溶液,在290nm的波长处测定吸光度,按C1H17NO3·HCl的吸收系数(E1)为137计算

类别

同盐酸甲氧明

规格

(1)1ml:10mg(2)1m:20mg

贮藏

密闭保存。