照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量释制成每1m1中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸吉西他滨对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14mol/L磷酸盐缓冲液(pH2.5)-甲醇(97:3)为流动相;检测波长为275nm;进样体积20pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,杂质Ⅱ峰与吉西他滨峰之间的分离度应大于8.0,吉西他滨峰的拖尾因子应不大于1.5。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
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