照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混匀,精密称取适量(约相当于盐酸西替利嗪10mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9—1000适量,超声使盐酸西替利嗪溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液。对照品溶液取盐酸西替利嗪对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000溶解并定量稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.Imol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.7)-乙腈(60:40)为流动相;检测波长为232nm;进样体积20μl。系统适用性要求理论板数按西替利嗪峰计算不低于测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
首页
