盐酸异丙肾上腺素的检查方法

酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~5.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取间羟异丙肾上腺素对照品与盐酸异丙肾上腺素各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含1.25g的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸溶液(取磷酸11.5g,用水溶解并稀释至1000m)-甲醇(95:5)为流动相;检测波长为280nm;进样体积20l。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,间羟异丙肾上腺素峰与异丙肾上腺素峰之间的分离度应大于3.0,异丙肾上腺素峰的信噪比应大于3。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的7倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。干燥失重取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。