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盐酸阿糖胞苷的含量测定方法

2023.7.28
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约50mg,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸阿糖胞苷对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液取盐酸阿糖胞苷与阿糖尿苷各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中分别含0.1mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶(4.6mm×250mm5pm)为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取0.0106mol/L磷酸二氢钠溶液与0.0104mol/L磷酸氢二钠溶液等体积混合)-甲醇5:5)为流动相;检测波长为25mm;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,阿糖胞苷峰与阿糖尿苷峰间的分离度应大于2.5,测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算

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