1、溶液的澄清度与颜色
取本品0.30g，加二氯甲烷-甲醇（9:1）的混合溶液10mL溶解，溶液应澄清无色。如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
2、有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
混合溶剂：乙腈-醋酸盐缓冲液（取醋酸钠5.44g，加水溶解并稀释至2000mL，用冰醋酸调节pH值至4.0）（30:70）。
供试品溶液：取本品，加混合溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液。
对照溶液：取对羟基苯甲酸丙酯适量，加混合溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液，取1mL，置200mL量瓶中，再精密加入供试品溶液1mL，用混合溶剂稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用苯基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-醋酸盐缓冲液（20:80）为流动相A，乙腈-醋酸盐缓冲液（60:40）为流动相B，按下表进行梯度洗脱，检测波长为254nm，进样体积20µL。
系统适用性要求：依托泊苷峰的保留时间约为25分钟，依托泊苷峰与对羟基苯甲酸丙酯峰的分离度应符合要求。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至40分钟。
限度：供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液中依托泊苷峰面积的2倍（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中依托泊苷峰面积的4倍（2.0%）。
3、水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过6.0%。
4、炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
5、重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
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