1、有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
溶剂：取甲醇75mL与冰醋酸10mL，用水稀释至250mL。
供试品溶液：取本品，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含4mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1mL中约含8µg的溶液。
对照品溶液：取杂质I对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含40µg的溶液 。
系统适用性溶液：取巴氯芬与杂质I对照品各适量，加水溶解并稀释制成每1mL中含巴氯芬4mg和杂质I 0.04mg的溶液。
灵敏度溶液：精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1mL中约含2µg的溶液。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5µm或效能相当的色谱柱），以0.3mol/L冰醋酸溶液-甲醇-0.36mol/L戊烷磺酸钠溶液（550:440:20）为流动相，检测波长为 265nm，进样体积10µL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，巴氯芬峰与杂质I峰间的分离度应大于10.0，理论板数按巴氯芬峰计算不低于1500，灵敏度溶液色谱图中，巴氯芬峰的信噪比应大于10。
测定法：精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有与杂质I保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过1.0%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），杂质总量不得过2.0%，小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计 （0.05%）。
2、干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
3、炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。
4、重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
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