性状
本品内容物为橙黄色的油状液体。
鉴别
照辅酶Q10项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
检查
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含辅酶Q。1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,加正己烷稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取辅酶Q约10mg,加正已烷溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,加入30%过氧化氢溶液l,置光照箱(温度30℃,x2000下放置24小时。色谱条件用硅胶为填充剂( Agilent RX-SIL,4.6mm×50mm,5m或效能相当的色谱柱);以正己烷-乙酸乙酯(97:3)为流动相;流速为每分钟2.0ml;检测波长为275nm进样体积20系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,辅酶Q。峰的保留时间约为10分钟,降解杂质峰及顺式异构体峰相对主峰的保留时间分别约为0.65和0.9,顺式异构体峰与辅酶Q。峰之间的分离度应符合要求,理论板数按辅酶Qo峰计算不低于3000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图限度供试品溶液色谱图中如有相对保留时间约为0.65的杂质峰,其峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
首页
