硝酸益康唑喷雾剂

贮藏

密闭保存。

性状

本品为无色至微黄色的澄清液体,有芳香气味。

鉴别

(1)取本品2ml,置试管中,沿管壁加二苯胺试液1ml,两液层界面显蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:9)稀释制成每1ml中约含硝酸益康唑0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收。

检查

应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。磷酸盐缓冲液取磷酸二氢钾与磷酸氢二钾各2.5g,加水溶解并稀释至1000ml供试品溶液精密量取本品2ml(相当于硝酸益康唑0mg),置200m量瓶中,加甲醇150ml,摇匀,用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀对照品溶液取硝酸益康唑对照品10mg,精密称定,置l0oml量瓶中,加甲醇75ml使溶解,用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取硝酸益康唑与硝酸咪康唑适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中各含0.1mg的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液-甲醇(10:30)为流动相;检测波长为232nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,益康唑峰与咪康唑峰间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

类别

同硝酸益康唑。

规格

1%