含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于硫酸阿托品10mg),精密称定,置50m1量瓶中,加水适量,在80℃水浴中强烈振摇20分钟使硫酸阿托品溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,冰浴中冷却5分钟,滤过,取续滤液。对照品溶液取硫酸阿托品对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液〔含0.0025mol/L庚烷磺酸钠)乙腈(84:16)(用磷酸或氢氧化钠试液调节pH值至5.0)为流动相;检测波长为225nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按阿托品峰计算不低于30测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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