简述右旋糖酐铁注射液的药理毒理

　　本品通过直接向体内补充铁（III） 以改善因铁缺乏而引起的贫血。

　　单剂量给药毒性 ：小鼠口服和静脉注射右旋糖酐铁的LD50均大于2500 mg/kg。年龄为6-8周的MF1小鼠、Porton大鼠和沙土鼠皮下注射高剂量的铁制剂（10 mg/10 g ），6周后在大鼠和小鼠的肝脏中未发现铁在星状窦周细胞聚集的现象，肝脏也未出现纤维化现象。给雄性C57BL/10小鼠单剂量腹腔注射12 mg右旋糖酐铁，9周后小鼠肝脏的小叶体无损伤出现。

　　多剂量给药毒性 ：对大鼠和家兔给予总剂量为20 mg/kg铁的多剂量研究发现，在低剂量组中无显著的损伤出现，在大鼠的高剂量组中与对照组相比，大鼠体重有所增加，肝脏出现肿大，但未导致肝功能的损伤。给年龄10个月的Beagle狗每周2次每次相当于50 mg/kg铁的右旋糖酐铁，共持续5周，结果显示，对肝脏的影响与其他动物相似，但在巩膜出现色斑。对Spraque-dawley小鼠短期给予大剂量右旋糖酐铁（100 mg/kg铁共7天），对动物肝脏进行解剖组织学研究，发现在肝细胞中出现铁的沉积，但未见对肝细胞的损害。肝细胞中铁的浓度有明显增加与肝细胞中脂类过氧化物和聚胺氧化酶活性增加有关。

　　无证据表明本品对生殖能力有毒性作用、致畸、致突变和致癌作用。