关于沙利度胺的含量测定介绍

2023.9.01

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　　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　1、供试品溶液

　　取本品约0.1g，精密称定，置100mL量瓶中，加乙腈80mL，超声使溶解，放冷，用乙腈稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，置100mL量瓶中，加磷酸溶液（1→100）10mL，用水稀释至刻度，摇匀。

　　2、对照品溶液

　　取沙利度胺对照品约0.1g，精密称定，置100mL量瓶中，加乙腈80mL，超声使溶解，放冷，用乙腈稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，置100mL量瓶中，加磷酸溶液（1→100）10mL，用水稀释至刻度，摇匀。

　　3、色谱条件

　　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水-磷酸（15:85:0.1）为流动相，检测波长为237nm，进样体积20μL。

　　4、系统适用性要求

　　理论板数按沙利度胺峰计算不低于7000。

　　5、测定法

　　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

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