含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯氮平25mg),置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超声使氯氮平溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取氯氮平对照品25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5m1,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求理论板数按氯氮平峰计算不低于2000,氯氮平峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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