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蒙脱石分散片的检查方法

2023.9.11
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zhaoqisun

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检查

粒度取本品适量,研细,精密称取适量(约相当于蒙脱石10g),加水500ml,振摇分散后强烈搅拌15分钟(转速不低于每分钟5000转);将搅拌后的内容物倾入已用水润湿的药筛(孔径45m,预先在105℃干燥至恒重),并用水冲洗药筛至洗液澄清,将药筛上残留物用洗瓶转移至已恒重的坩埚中,在500~600℃炽灼2小时,残留物重量不得过1%吸附力照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于蒙脱石密称定,置具塞锥形瓶中,精密加0.020mol/L三氯六氨合钴(Ⅲ)溶液20ml,摇匀,置3℃水浴中,放置1小时,滤过,取续滤液对照溶液取上述三氯六氨合钴(Ⅲ)溶液适量,加水稀释1倍,摇匀测定法取供试品溶液与对照溶液,在474nm的波长处分别测定吸光度。按下式计算吸附力。吸附力(mmol/100g)(2A1-A2)×C×20×3×M2×1002A1×M1式中A1为对照溶液吸光度;A2为供试品溶液吸光度;C为三氯六氨合钴(Ⅲ)溶液浓度,mol/L;M1为供试品重量,g;M2为平均片重,gG为标示量,g为交换的阳离子数。限度每100g蒙脱石应吸附三氯六氨合钴(Ⅲ)[CO(NH3)6]C13)380-130mmolo其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)


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