含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于溴吡斯的明50mg),置200ml量瓶中,加水适量,振摇使溴吡斯的明溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取溴吡斯的明对照品25mg,精密称定,置l00ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠1.0g,加水900ml溶解,加三乙胺5.0ml,用磷酸调节pH值至3.0,加水至1000m1)-乙腈90:10)为流动相;检测波长为270nm;进样体积20pl。系统适用性要求理论板数按溴吡斯的明峰计算不低于0,拖尾因子应不大于1.5。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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