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溴吡斯的明片的检查方法

2023.9.14
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zhaoqisun

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检查

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931二法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时取样测定法取溶出液,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含溴吡斯的明26.7g的溶液。照紫外可见分光光度法(通则0401),在269nm的波长处测定吸光度,按H13BrN2O2的吸收系数(El)为186计算每片的溶出量限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。


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