性状
本品为糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。
鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸川芎嗪0.2g),加水20ml,振摇使磷酸川芎嗪溶解,滤过,滤液照磷酸川芎嗪项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
检查
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。测定法取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液3ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401),在295mm的波长处测定吸光度,按C8H12N2H3PO4·H2O的吸收系数(E1)为326计算每片溶出量限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
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