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超融合GLP-1纯化解决方案发布会暨多肽药物开发与制造技术创新沙龙成功举办

2023.12.12
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chloe

随遇而安

  人类对于多肽药物的探索已有百年历史,由于多肽药物具有靶点明确、成药性好、活性较高等特点,已成为新药研究的热点领域之一。其中,GLP-1多肽药物在近几年已成为“明星药物”,销售额迅速增长,为全球和国内多肽药物领域带来无限遐想,有望成为行业未来增长点。

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  12月8日,由艾捷博雅、博蕴生物主办的“超融合GLP-1纯化解决方案发布会暨多肽药物开发与制造技术创新沙龙”在苏州成功举办。本次活动以“拓路前行·领跑未来”为主题,中国科学院院士张玉奎教授、中国科学院大连化学物理研究所许国旺博士、南京工业大学化工学院苏贤斌教授、艾捷博雅科技董事长汪群杰博士、南京赛诺生物制药董事长耿月兵先生、苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司王良友博士、南开和成科技高级顾问姜鹭博士、诺泰生物商务拓展副总监张玲女士等行业大咖、专家学者,以及园区领导、数十家企业代表、多家投资机构负责人出席本次活动。汇聚众多业内同仁,共同打造了一个学术界与工业界融合智慧、碰撞思想的交流平台。

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  本次活动包括以下三个环节

PART/1—— 嘉宾致辞 & 产品发布

嘉宾致辞

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艾捷博雅科技董事长汪群杰博士致辞

  “今天很高兴能够与大家共聚一堂,共同见证此次产品发布,同时借此机会,我们也将围绕GLP-1相关的高端制造技术进行分享。希望大家能够携手共建,助力国内制药制造技术实现新的突破与飞跃。”

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中国科学院院士张玉奎致辞

  张玉奎院士致辞中表示很高兴与大家共同见证艾捷博雅、博蕴生物超融合GLP-1纯化解决方案发布会的举办。他说到,生物技术是当前热门和新兴的技术,也是我们国家战略科技力量,在这一领域,中国在国际上已处于重要地位,中国色谱正在走向国际化同时还在不断创新,就如艾捷博雅除了立足自主研发、规模化生产的高效硅胶制备填料这一“色谱芯”,同时聚焦创新的智能化纯化系统,并辅以纯化工艺开发。于是就有了今天的“超融合”解决方案的问世。同时张玉奎院士希望大家能够勠力同心,针对行业内依然存在的许多“卡脖子”问题,不断攻坚克难,让我们的技术水平和能力再上一层楼。

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中国科学院大连化学物理研究所许国旺博士致辞

  许国旺老师祝福艾捷博雅在分离纯化领域重要进展的同时,对艾捷博雅在质谱样品前处理领域率先推出的磁性固相萃取这一创新技术和相关产品也表示了充分的肯定。并且相信艾捷博雅定会沿着创新务实的精神,道路越走越宽,以今天作为起点,未来不断有更多的新产品问世,满足分离分析的需求。

产品发布

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  嘉宾致辞结束后,艾捷博雅科技董事长汪群杰博士对艾捷博雅GLP-1相关药物纯化全流程解决方案进行了详细介绍。从研发、工艺放大、到生产,以及设备、色谱填料、工艺方法开发方面,艾捷博雅能够为制药企业合作伙伴提供全面的解决方案,实现降本增效,并且符合GMP要求。同时,艾捷博雅的解决方案具有安全、智能化、自动化的特点,可形成整个闭环的系统,从而实现更精准的控制,保证质量可控性,提高了收率,降低成本。如在分离介质方面,针对GLP-1领域的纯化需求,公司自主研发出适用于GLP-1纯化的Bonnasil系列专用色谱填料,其特点包括孔径均匀,抗压、抗腐蚀能力强;不对称键合利用熵增原理,可高效区分杂质和目标产物;具有多种规格组合,满足客户需求。并且可提供配套预装色谱柱、弹簧柱等等。在设备方面,艾捷博雅拥有Smart Purifier系列中/高压一体机、SEEPURE系列高效液相色谱系统、TF-Prep系列工业DAC制备色谱系统等等,并具有在线监测、在线溶剂回收、在线配液等智能化优势。最后,汪博士通过对司美格鲁肽、利拉鲁肽的实例分析展示了GLP-1全流程解决方案的成功应用。

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  活动现场,艾捷博雅、博蕴生物超融合GLP-1纯化解决方案惊艳发布,吸引与会者高度关注。

PART/2——签约仪式

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  生物医药行业链条绵长,各环节紧密相连,尤其是对于创新药企而言,技术、人才、资本、政策缺一不可。构筑起正向循环,离不开上游的基础研究。

  作为分离纯化全方位解决方案引导者,艾捷博雅以构建需求对接、业务关联、市场融合、经营协同为宗旨,携手生物制药上游相关产业,共建智能制造联合体,加速推进生物制药上游产业整体化进程。

  在本次活动现场,生物制药上游产业智能制造联合体——连续流合成及纯化签约仪式隆重举办,艾捷博雅科技董事长汪群杰博士,南京工业大学化工学院苏贤斌教授分别作为智能化纯化和合成领域代表共同上台签约,双方期待此次合作能够催生更多先进智造手段,推动高端制造领域实现进一步发展,助力构建生物制药产业链一体化进程。

PART/3——多肽药物开发与制造技术创新沙龙

  多肽药物开发与制造技术创新沙龙环节邀请了多位多肽领域的一线大咖,围绕多肽药物的开发、制造、发展等全方位议题,带来了一场别开生面的思想盛宴。

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  南京赛诺生物制药董事长耿月兵带来了《GLP-1多靶点药物开发和重点产品案例分析》的主题分享。他提到,在代谢性疾病领域,糖尿病、肥胖、NASH是当前最受关注的三个方面。从胰岛素到GLP-1,药物的发展随着临床治疗需求不断演进。在GLP-1药物方面,其在多个组织上表现出相应的生物活性赋予其在多个适应症的潜力。多靶点GLP-1药物开发或将显示出更大的治疗潜力,开发方向包括GLP-1RA与涉及能量和营养方面的其他治疗路径相结合等,如与GIP、GCG等相结合发挥作用。同时,多靶点药物的开发更需关注安全性。

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  南京工业大学化工学院苏贤斌教授围绕《多肽绿色智造:连续化、自动化、智能化》展开分享,他指出,多肽是药物分子中的跨界明星,增长强劲,前景广阔,备受企业与资本青睐。其中,重组多肽与天然多肽相比更具成本优势,目前行业内主要使用固相合成,行业需要低消耗、低污染、高效率、高质量的合成方式。多肽合成技术经历了数次迭代,未来将朝着连续化、流动化、智能化的方向发展。通过具体案例,苏教授展示了流动化学多肽合成工业中的应用,并介绍了基于流动化学微反应的绿色低碳多肽合成创新技术平台、连续色谱纯化系统,以及智能桌面多肽生产工厂。

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  苏州天马医药集团天吉生物制药总工程师王良友博士带来了《口服多肽药物的发展趋势》的主题分享。他提出,在口服药物领域,最多的还是小分子药物,多肽药物介于小分子和大分子之间,具有许多独特的性质。多肽药物的发展与技术的发展有关,从长效制剂到口服制剂,多肽药物开发技术已经实现了许多突破。从胰岛素被发现以来,多肽的口服研究就从未停止,口服药物的开发需要解决稳定性、药物递送、药物吸收三方面问题。王博士还分析了醋酸去氨加压素、醋酸奥曲肽、利那洛肽、普卡那肽、司美格鲁肽等口服制剂的开发过程,并指出口服多肽药物的开发要点在于进行结构修饰、采用吸收增强剂、脂质给药系统,药械结合给药。

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  南开和成科技高级顾问姜鹭博士围绕《多肽固相合成的过去、现在和未来》开展主题分享,她表示,在GLP-1类似物进入大众视野之前,多肽药物并不是一个火热的领域。关于多肽药物的固相合成由抗艾滋病药物T-20发展起来并达到一定规模,随着GLP-1的发展驶入快车道。多肽的固相合成需要不溶性介质,主要采用交联介质,如交联聚苯乙烯,并需要考虑孔径、表面积等多个因素的综合平衡。理想的固相合成载体需要具备良好的机械稳定性、良好的活性载量、溶胀度、利于溶剂扩散,降低多肽的聚集。此外,姜博士还介绍了多肽固态合成常用的树脂结构。

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  诺泰生物商务拓展副总监张玲女士围绕《多肽药物一百年:从胰岛素到司美格鲁肽》开展主题分享。她提到,从1920开始,多肽药物经历了波澜壮阔的发展历程,全球多肽药物市场复合年增长率达到了9%,中国预计将达到16%。随着以GLP-1药物为代表的多肽药物销售额飞速增长,礼来和诺和诺德成为新的全球巨头,多肽合成与生产也随之驶入快车道。张女士还介绍了多肽药物合成方法、技术要点,以及固相合成法在多肽领域的应用,并指出目前制约GLP-1多肽前景的关键因素是产能,多肽CDMO的产能正逐渐向发展中国家转移。

结语

  以GLP-1药物为代表的多肽药物领域已成为生物医药行业的重要组成部分,由于其独特的优势和广泛的应用前景,吸引了众多企业入局和资本关注。本次活动汇聚多肽药物领域众多专家、学者、资深大咖,搭建了一个专业的交流平台与合作桥梁。当前行业上下游产业链发展势头迅猛,相信在国产替代趋势之下,更多的本土创新成果将会涌现,助力多肽药物领域在未来实现更加长足的发展。

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