盐酸帕罗西汀照高效液相色谱法（通则0512）测定。
1、供试品溶液
取本品约10mg，精密称定，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。
2、对照品溶液
取盐酸帕罗西汀对照品约10mg，精密称定，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。
3、系统适用性溶液
分别取盐酸帕罗西汀、杂质Ⅰ与杂质Ⅱ对照品各5mg，置同一10mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。
4、色谱条件
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，取醋酸铵3。96g，加水720mL使溶解，加乙腈280mL、三乙胺10mL，用冰醋酸调节pH值至5。5为流动相，检测波长为295nm，进样体积20µL。
5、系统适用性要求
系统适用性溶液色谱图中，出峰顺序依次为杂质Ⅰ、帕罗西汀与杂质Ⅱ，理论板数按帕罗西汀峰计算不低于3000，帕罗西汀峰、杂质Ⅰ峰与杂质Ⅱ峰之间的分离度均应符合要求。
6、测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
首页
