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药品质量公告:全盛药业等企上黑榜

2010.3.27
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tianhua

致力于为分析测试行业奉献终身

  浙江省食品药品监督管理局近日发布2009年第4期浙江省药品质量公告。2009年三季度,全省完成药品评价抽验736批,检出不合格药品11批,其中3批次为假药。全省完成药品监督抽验4298批,检出不合格药品540批,不合格率为12.6%。除中药材和中药饮片外,化学药、抗生素和中成药检验不合格的为228批。

  经核查,在228批不合格药品中被确认为假药的3批,占1.3%。从不合格药品的被抽验单位分析:药品生产企业被抽验的不合格药品2批,占8.8%;药品经营企业被抽验的不合格药品129批,占56.6%;药品使用单位被抽验的不合格药品97批,占42.6%。

  除3批假药外,从225批药品检验不合格的项目分析,[可见异物]不合格的75批,占33.3%;[性状]不合格的46批,占20.4%;[水分]和[干燥失重]不合格的32批,占14.2%;[装量差异]和[重量差异]不合格的19批,占8.4%;含有关杂质不合格的19批,占8.4%; [含量测定]不合格的17批,占7.5%;[微生物检查]不合格的9批,占4.0%;[有关物质]不合格的4批,占1.8%; [鉴别]不合格的4批,占1.8%;[溶出度]不合格的3批,占1.3%。其他不合格项目均低于0.5%。

评价抽验不合格的药品

药品名称

标示生产单位或饮片供货单位

批号

规格

被抽样单位

不合格项目

检验机构

白芍

安徽万生中药饮片有限公司

090602

饮片

浙江玉环医药有限公司

含量测定

浙江省所

红花

温州市华宇中药饮片有限公司

0905016

饮片

瑞安市双屿大药房

检出金橙Ⅱ

浙江省所

红花

上海药房股份有限公司亳州徐重道中药饮片厂

090318

饮片

浙江省诸暨市医药药材有限公司

酸不溶性灰分,检出金橙Ⅱ

浙江省所

红花

宁波明贝中药业有限公司

090616

饮片

宁波市鄞州医药药材有限公司

酸不溶性灰分

浙江省所

氯化钠注射液

安徽丰原药业股份有限公司

09032725

100ml:<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />0.9g

浙江海斯医药有限公司

可见异物 

浙江省所

碳酸氢钠注射液

常州康普药业有限公司

0902002

10ml:0.5g

舟山市中医骨伤联合医院

可见异物 

浙江省所

维生素C片

东北制药总厂

20080907

0.1g

温州市生物药械供应有限公司

崩解时限

浙江省所

盐酸小檗碱片

浙江东日药业有限公司

081202

0.1g

武义县医药有限公司

溶出度

浙江省所

药品生产企业监督抽验不合格的药品

药品名称

标示生产单位

批号

规格

被抽样单位

不合格项目

检验机构

氯化钠注射液

浙江全盛药业有限公司

09061601

250ml:2.25g

浙江全盛药业有限公司

无菌

宁波市所

胃灵颗粒

杭州天缘药业有限公司

080502

每袋5g

杭州天缘药业有限公司

水分

杭州市所

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