浙江省食品药品监督管理局近日发布2009年第4期浙江省药品质量公告。2009年三季度,全省完成药品评价抽验736批,检出不合格药品11批,其中3批次为假药。全省完成药品监督抽验4298批,检出不合格药品540批,不合格率为12.6%。除中药材和中药饮片外,化学药、抗生素和中成药检验不合格的为228批。
经核查,在228批不合格药品中被确认为假药的3批,占1.3%。从不合格药品的被抽验单位分析:药品生产企业被抽验的不合格药品2批,占8.8%;药品经营企业被抽验的不合格药品129批,占56.6%;药品使用单位被抽验的不合格药品97批,占42.6%。
除3批假药外,从225批药品检验不合格的项目分析,[可见异物]不合格的75批,占33.3%;[性状]不合格的46批,占20.4%;[水分]和[干燥失重]不合格的32批,占14.2%;[装量差异]和[重量差异]不合格的19批,占8.4%;含有关杂质不合格的19批,占8.4%; [含量测定]不合格的17批,占7.5%;[微生物检查]不合格的9批,占4.0%;[有关物质]不合格的4批,占1.8%; [鉴别]不合格的4批,占1.8%;[溶出度]不合格的3批,占1.3%。其他不合格项目均低于0.5%。
评价抽验不合格的药品
药品名称 |
标示生产单位或饮片供货单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
不合格项目 |
检验机构 |
白芍 |
安徽万生中药饮片有限公司 |
090602 |
饮片 |
浙江玉环医药有限公司 |
含量测定 |
浙江省所 |
红花 |
温州市华宇中药饮片有限公司 |
0905016 |
饮片 |
瑞安市双屿大药房 |
检出金橙Ⅱ |
浙江省所 |
红花 |
上海药房股份有限公司亳州徐重道中药饮片厂 |
090318 |
饮片 |
浙江省诸暨市医药药材有限公司 |
酸不溶性灰分,检出金橙Ⅱ |
浙江省所 |
红花
宁波明贝中药业有限公司
090616
饮片
宁波市鄞州医药药材有限公司
酸不溶性灰分
浙江省所
氯化钠注射液
安徽丰原药业股份有限公司
09032725
100ml:<?xml:namespace prefix = st1 ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" />0.9g
浙江海斯医药有限公司
可见异物
浙江省所
碳酸氢钠注射液
常州康普药业有限公司
0902002
10ml:0.5g
舟山市中医骨伤联合医院
可见异物
浙江省所
维生素C片
东北制药总厂
20080907
0.1g
温州市生物药械供应有限公司
崩解时限
浙江省所
盐酸小檗碱片
浙江东日药业有限公司
081202
0.1g
武义县医药有限公司
溶出度
浙江省所
药品生产企业监督抽验不合格的药品
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
不合格项目 |
检验机构 |
氯化钠注射液 |
浙江全盛药业有限公司 |
09061601 |
250ml:2.25g |
浙江全盛药业有限公司 |
无菌 |
宁波市所 |
胃灵颗粒 |
杭州天缘药业有限公司 |
080502 |
每袋5g |
杭州天缘药业有限公司 |
水分 |
杭州市所 |