酸碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每lml中含5mg的溶液,依法测定(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色纯度照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每m1中约含2mg的溶液色谱条件用适合分离分子量为10000~500000球状蛋白的色谱用亲水改性硅胶为填充剂;以0.1mol/L磷酸盐缓冲液(pH6.7)(取磷酸二氢钠6.0g、磷酸氢二钠20.2g,加水900ml,用磷酸或氢氧化钠溶液调节pH值至6.7,加水至1000m1为流动相;流速为每分钟0.6ml;检测波长为280nm;进样体积20pl。测定法精密量取供试品溶液,注入液相色谱仪,记录色谱图限度按峰面积归一化法计算主峰相对百分含量,应不得低于97.0%。
干燥失重取本品0.1g,置105℃千燥3小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)重金属取本品0.5g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。异常毒性取本品,照注射用门冬酰胺酶（欧文）项下的方法检查,应符合规定细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1单位门冬酰胺酶（欧文）中含内毒素的量应小于0.015EU。降压物质取本品,依法检查(通则1145),剂量按猫体重每1kg注射1万单位,应符合规定。
首页
