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钆喷酸葡胺注射液的含量测定方法

2023.6.16
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zhaoqisun

致力于为分析测试行业奉献终身

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液精密量取本品2ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取15ml,置100ml量瓶中,加乙腈10ml,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取钆喷酸单葡甲胺对照品,精密称定,加10%乙腈溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含0.6mg的溶液。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以四丁基高氯酸铵溶液(取四丁基高氯酸铵1.7g,加乙腈100ml使溶解,加水稀释至1000m)为流动相;检测波长为195nm;进样体积系统适用性要求理论板数按钆喷酸葡甲胺峰计算不低于3000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,所得结果乘以1.263。

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