氨苯蝶啶片

性状

本品为黄色片。

鉴别

取本品细粉适量(约相当于氨苯蝶啶10mg),照氨苯蝶啶项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应

检查

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→-1000900m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取氨苯蝶啶对照品10mg,精密称定,置2o0ml量瓶中,加冰醋酸lml与溶岀介质适量,振摇使溶解,用溶出介质稀释至刻度,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在357nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度标示量的75%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氨苯蝶啶50mg),置烧杯中,加冰醋酸与水各25ml,小心加热,搅拌使氨苯蝶啶溶解,放冷,移至500m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置l0oml量瓶中,用稀醋酸稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液,在360nm的波长处测定吸光度,按C12H1N2的吸收系数(E1)为843计算。

类别

同氨苯蝶啶。

规格

50mg

贮藏

密封保存。