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使用盐酸文拉法辛缓释片过量的介绍

2024.5.11
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事,把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

  在上市前以盐酸文拉法辛缓释制剂(怡诺思胶囊)治疗抑郁症的研究中,有2例报告急性药物过量(或单用本品或与其它药物合用)。其中1例患者服用6 g盐酸文拉法辛缓释制剂和2.5 mg劳拉西泮,被收住入院,进行对症治疗后康复,没有进一步的影响。另1例患者服用2.85 g盐酸文拉法辛缓释制剂,四肢出现感觉异常,恢复后未留下后遗症。

  在上市前以盐酸文拉法辛缓释制剂(怡诺思胶囊)治疗GAD的研究中,有2例报告急性药物过量(或单用本品或与其它药物合用)。其中1例患者服用0.75 g盐酸文拉法辛缓释制剂、200 mg的帕罗西汀和50 mg的唑吡坦,患者意识清醒。可以交谈、轻度嗜睡,被收住入院,使用活性碳治疗后康复,没有进一步的影响。另1例患者服用1.2 g盐酸文拉法辛缓释制剂,表现中度的头晕、恶心、手脚麻木和时冷时热5天,症状在1周后恢复,未见其它特殊情况。

  包括盐酸文拉法辛普通制剂(怡诺思片)上市前的研究在内,共有14例急性文拉法辛(单用或与其它药物或酒精合用)过量的报道。大部分的病例服用文拉法辛的剂量不高于数倍的常用剂量,服药量最大的3例患者约口服6.75 g、2.75 g和2.5 g的文拉法辛,后2例患者的文拉法辛血药峰浓度分别达到6.24和2.35μg/mL。未得到服用6.75 g药物患者的药物浓度。所有的14例患者均康复无后遗症。大部分患者无症状,余下的患者中,嗜睡是最多见的症壮。观察到服用2.75g文拉法辛的患者有2次全身的抽搐和QTc与基线相比延长至500 ms。在其他患者中有2例窦性心动过速的报道。

  在文拉法辛上市后的使用中,文拉法辛药物过量多与其它药物/酒精合用。药物过量最常报告的事件包括心动过速、意识水平改变(从嗜睡到昏迷)、瞳孔扩大、惊厥和呕吐。报告的其它事件包括心电图变化(例如,QT间期延长、束支性传导阻滞和QRS延长)、室性心动过速、心动过缓、低血压、横纹肌溶解、眩晕、肝坏死、5-羟色胺综合征和死亡。

  公开发表的回顾性研究报告指出,与5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)类抗抑郁药中观察到的相比,文拉法辛过量可能与致死风险的升高有关,但其过量引起的致死风险较三环类抗抑郁药低。流行病学研究显示,与使用SSRI的患者相比,使用文拉法辛的患者存在较高的自杀风险因素。文拉法辛过量导致死亡的风险增加归咎于文拉法辛过量所产生的毒性以及使用文拉法辛的患者群的某些特质,但其程度尚不清楚。医生在处方文拉法辛时应给予最小包装量(即盒数)的药物,同时对患者进行有效管理,以减少文拉法辛过量的危险。

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