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特殊人群使用马来酸恩替卡韦片的简介

2024.5.15
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事,把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

  1、性别:本品的药代动力学不因性别的不同而改变。

  2、种族:本品的药代动力学不因种族的不同而改变。

  3、老年人:一项评价年龄与本品药代动力学关系的研究(口服本品1 mg)显示老年人的AUC较健康年轻人升高29.3%,这很可能是由于个体肾功能的差异所造成的。老年人的用药剂量参看肾功能不全者的剂量调节。

  4、肾功能不全:在不同程度肾功能不全患者(无慢性乙型肝炎病毒感染),包括使用血液透析或CAPD治疗的患者中,单次给药1mg本品后的药代动力学结果显示,清除率随肌酐清除率的降低而下降。血液透析前2小时单次给药1mg本品,血液透析4小时能清除约给药剂量的13%,CAPD治疗7天仅能清除约给药剂量的0.3%。恩替卡韦应在血液透析后给药。

  5、肝功能不全:在中度和重度肝功能不全(Child-Pugh分级B或C)的患者(不包括慢性乙肝病毒感染患者)中,研究了单次给药1mg后恩替卡韦的药代动力学,肝功能不全的患者与健康对照患者的恩替卡韦的药代动力学相似,因此,无需在肝功能不全患者中调节恩替卡韦的给药剂量。

  6、肝移植后:目前尚不清楚本品在肝移植患者中的安全性和有效性。—个小型的研究中,在使用稳定剂量的环孢酶素A( n=5)或他克莫司(n=4)治疗HBV感染肝移植患者中,由于肾功能的改变,本品在体内的总量约为肾功能正常健康人的两倍。肾功能的改变是导致本品在这些患者中浓度增加的原因。本品与环孢霉素A或他克莫司之间的药物动力学的相互作用尚未被正式评价。对于曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂,如:环孢酶素A或他克莫司治疗的肝移植受体患者,接受恩替卡韦治疗前和治疗中,应该严密监测肾功能(见【用法用量】项下肾功能不全患者的剂量调整)。

  7、儿童用药:尚无儿童使用该药的药代动力学数据。

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