TSH检测的临床意义:促甲状腺激素(thyrotropin, thyroid stimulating hormone, TSH)是垂体前叶分泌的糖蛋白激素,能促进甲状腺素的合成和分泌,而TSH又受下丘脑所产生的“促甲状腺激素释放激素(TRH)”的调节。当血液中甲状腺激素(T3、T4)过高时,通过负反馈调节,可抑制垂体TSH的分泌释放。因此在原发性甲减时,由于T3、T4减少,负反馈调节TSH反应性增高。垂体TSH测定不仅是目前诊断甲状腺功能减低的最敏感指标,而且有助于甲状腺性和下丘脑-垂体性甲状腺功能减低的鉴别,亦可作为甲状腺激素替代治疗调整剂量的检测手段。
TSH含211个氨基酸,糖类约占整个分子的15%。整个分子由两条肽链——α链和β链组成,分子量为28000D。目前TSH主要的测定方法有放射免疫测定法和化学发光免疫分析法。放射免疫测定法成本较低、操作也较化学发光免疫分析法简单,但是,试剂有放射性危害和环境污染等缺点。化学发光免疫法检测具有操作简单,灵敏度高等优点,并且随着生物技术的发展,化学发光免疫分析试剂和仪器价格昂贵这一缺点也在改善。
[实验直击]促甲状腺素检测试剂盒
(磁微粒化学发光法)
检测原理:利用酶标记生物活性物质进行检查,免疫反应复合物上的发光底物和酶作用在信号试剂下发光,在发光信号检测器的引导下进行发光检测。
实验目的
检测海狸免疫磁珠在促甲状腺检测试剂盒中的应用
材料方法
仪器:全自动化学发光免疫分析仪 SMART 500S
试剂:促甲状腺素检测试剂盒(磁微粒发光法)、清洗液和A、B液、保养维护液、光检液、校准品S0、磁珠稀释液
耗材:反应杯
实验设计
1)重复性验证:用高低两种不同的临床样本重复检测,控制变异系数,提高试剂的重复性。
2)梯度浓度验证:梯度稀释样本,测试不同浓度发光值,同时分析磁珠的发光值、梯度、本底发光值等指标,检验磁珠应用效果。
1 梯度浓度验证结果
表1 梯度浓度测试结果(注:A:试剂盒中进口磁珠;B:BeaverBeads)
TSH
AB
B/A
S0
485.30
235.30
48.49%
S1
21833.70
25780.30
118.08%
S2
45550.30
50263.70
110.35%
S3
224334.30
248021.00
110.56%
S4
453856.00
516108.30
113.72%
S5
4155559.30
4637542.30
111.60%
在TSH检测试剂盒中, BeaverBeads®的化学发光信号与试剂盒中磁珠基本保持一致,信号值稍偏高,整体偏差控制在15%以内。
2 磁珠重复稳定性性验证
表2. 重复性检测结果(注:A:试剂盒中进口磁珠;B:BeaverBeads)
AB
TSH
低值高值低值高值1
21235
389438
23986
445613
2
19909
395289
21599
416672
3
20344
382770
23315
431681
4
20663
372674
24160
445812
5
20116
380480
23412
459975
6
20889
388004
23317
436594
7
21435
380919
23260
441463
8
20378
367668
22582
437604
9
20425
384537
24089
445911
10
22244
389795
24272
467071
CV
3.40%
2.16%
3.52%
3.18%
实验结果显示,使用原试剂盒磁珠和BeaverBeads®磁珠对高、低两种不同的样本重复检测10次,CV值均小于4%无明显差异,符合行业标准Y/T 1218-2013小于8%的要求。
3 结论
从重复性和梯度浓度验证实验结果可以看出,海狸磁珠在促甲状腺素检测试剂盒中的应用是符合试剂需求的。重复性结果显示,发光值和浓度检测的CV值均可控制在4%以内。梯度浓度验证结果显示海狸磁珠的背景低、发光值稳定,高浓度样本具有更好的发光值。
实验使用磁珠产品信息
产品订购信息
产品名称货号规格型号链霉亲和素磁珠2230810 mg/mL, 300nmSA300nm磁珠电镜图
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