总甲状腺素(TT4)是四碘甲状腺原氨酸,也就是甲状腺素,它是甲状腺分泌最多的一种激素,血清中游离态与结合态甲状腺素总和。当患者总甲状腺素偏高,有可能会出现甲亢的症状,如果总甲状腺素偏低,可能是与甲减有一定的关系,TT4测定可用于甲亢、原发性和继发性甲减的诊断以及TSH抑制治疗的监测,在临床上作为甲状腺功能异常的辅助诊断。
总甲状腺素检测试剂是指利用抗原抗体反应的免疫学方法对人血清、血浆中的总甲状腺素进行体外定量检测的试剂。
磁微粒化学发光免疫分析是将纳米材料技术、磁分离技术、化学发光技术、免疫分析技术结合在一起的一种新兴方法。在众多的免疫检测方法中,磁微粒化学发光检测方法由于灵敏度高、特异性好、自动化程度高等特点在生物分析领域展现了不可替代的作用。
实验直击
BeaverBeads®在总甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光)中的应用
实验1. BeaverBeads®在TT4检测试剂盒中检测不同浓度梯度的标准品
各个浓度重复测定3次,得出3次测量结果的RLU值(相对发光值),计算其平均值(M),同时分析不同磁珠的发光值、梯度、本底发光值等指标。
表1. TT4检测项目中BEAVER磁珠批次稳定性检测
(注:A:试剂盒中进口磁珠;B:BeaverBeads)
TT4
AB
B/A
S0
2345348.3
2491958.0
106.25%
S1
855130.0
929494.7
108.70%
S2
617986.0
628995.0
101.78%
S3
287548.0
285253.0
99.20%
S4
130226.3
126807.7
97.37%
S5
58882.7
59825.7
101.60%
结论:在TT4检测试剂盒中,BeaverBeads®磁珠的化学发光信号与试剂盒中磁珠基本保持一致,整体偏差控制在10%以内。拟合曲线相关系数R大于0.99,符合行业标准YY∕T 1223-2014要求(不小于0.99)。
实验2. 不同浓度样本变异系数CV的检测
表2不同浓度样本变异系数CV的检测
(注:A:试剂盒中进口磁珠;B:BeaverBeads)
AB高值低值高值低值1
314749.00
135678.00
317759.00
144608.00
2
309190.00
139504.00
335432.00
148124.00
3
313598.00
133879.00
340033.00
155213.00
4
314058.00
142227.00
309888.00
149785.00
5
313355.00
136422.00
322153.00
151742.00
6
320295.00
141487.00
354999.00
142447.00
7
307600.00
137816.00
313425.00
134912.00
8
313925.00
142775.00
343863.00
153023.00
CV
1.21%
2.36%
4.86%
4.49%
结论:使用原试剂盒磁珠和BeaverBeads®磁珠对高、低两种不同的样本重复检测10次,CV值无明显差异均小于5%,符合行业标准YY∕T 1223-2014要求(不大于8%)。
实验使用磁珠产品信息
产品订购信息
产品名称货号规格型号链霉亲和素磁珠2230810 mg/mL, 300nm
SA300nm磁珠电镜图
产品询价登记
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