如何做个标准的HPLC图谱报告
图谱的要求
CFDA发布的化学药品新注册分类申报资料要求（试行）中对图谱的要求如下：
规范的图谱要求
目前大家普遍用网络版的工作站采集数据，下面均以waters的Empower工作站（中文版）中单个结果向导报告模板为例。
1. 报告模板的建立
想要得到HPLC图谱的纸质文件主要是报告模板的建立，报告模板可以从工作站的调用通用报告模板，再根据需求修改报告模板，另存为自己的专用报告模板。
报告模板内容主要包括五个板块：页眉、信息栏、色谱图、峰表、页脚。
1.1 页眉
主要是工作站名称和报告模板名称
1.2 样品信息
主要包括样品名称、采集者、样品类型、样品组名称、瓶号、采集方法组、进样次数、处理方法、进样体积、通道名称、运行时间、处理通道说明、采集时间、处理时间等，有的公司要求有系统名称和仪器编号。
1.3.1 横坐标
一般是采集时间或采集时间延长1min
1.3.2 纵坐标(峰高量程适情况而定)
1.3.2.1 线性图谱
建议选择最大浓度确定的量程打印其他浓度图谱
1.3.2.2 检测限、定量限项下图谱
建议信噪比清晰可见，且出全图
1.3.2.3 含量测定项下色谱图纵坐标
一般采用自动定标量程，为了美观也可以是主峰峰高约占满量程的80%。
1.3.2.4 有关物质项下色谱图纵坐标
自身对照溶液或限度对照品溶液或标准溶液的峰高约占满量程的10%~25%；
面积归一化法测有关物质是图谱量程可以根据限度要求自动调整为杂质清晰可见即可。
1.3.2.5 其他情况
如方法摸索、破坏试验等，应添加峰纯度图谱，适情况调整量程，以求清晰显示结果和美观。
1.4 峰表
峰表的内容适试验而定，个人建议峰号、峰高、峰面积，理论塔板数取整数，其他保留3位小数，格式居中。
1.4.1 含量测定项下峰表
峰表主要有峰号、保留时间、峰高、峰面积、面积%、理论塔板数等，若工作站处理含量结果，还应有单位和定量结果。
1.4.2 有关物质项下峰表
峰表主要有峰号、保留时间、峰高、峰面积、面积%、理论板数、分离度、拖尾因子等，若系统适用性有其他参数要求，加上即可。
1.4.3 专属性项下峰表
峰表主要有峰号、保留时间、峰高、峰面积、面积%、理论板数、分离度、拖尾因子，峰纯度（角度和阈值）。
1.4.4 检测限、定量限项下峰表
峰表主要有峰号、保留时间、峰高、峰面积、拖尾因子、信噪比等，如是混合溶液还应有面积%、理论板数、分离度。
1.5 页脚
页脚主要有报告用户、项目名称（路径）、报告方法、打印时间、报告方法ID(或者结果ID)、页码。
1.6 其他
有的公司要求添加项目信息，项目信息包括项目的原始数据存放目录、访问控制、审计追踪策略等，如下图。
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