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软件合规服务 | (一)备份恢复测试

沃特世
2018.3.07

审计日来临,

A公司面临检查,

气氛紧张!

    检查员

你好,请调出2016年12月6日20161206-1批次样品的谱图。

实验猿 

我已经归档了,在备份盘里……

    检查员

那就请还原出来吧。

实验猿

天了噜,备份出错了,无法还原……

    检查员

Are you kidding me?! 难道你们没有做过备份还原测试?

实验猿

......

Boss:@#%%&×@#¥…××

QA经理:@#¥%…&×

QC经理:@¥#%…&×

此番场景您是否似曾相识?

血泪史告诉我们,

备份恢复测试很重要哟,

看看合规老司机Waters是怎么做的吧

Empower网络版备份恢复测试

1

 为何要做Empower网络版备份恢复测试?

根据当前各国法规机构(FDA、EU及CFDA)发布的数据完整性指南的要求,为了确保药品检测数据的完整和可获得性,制药企业不能仅仅满足于对原始数据进行备份,而应对采用的备份策略及备份数据的有效性进行测试。

当许多分析实验室想进行这项测试时,往往发现缺乏进行该项测试所必要的测试环境、测试方案以及人力支持。因此,Waters公司推出Empower网络版备份恢复测试服务,以协助用户共同应对此项要求的挑战。 

2

 备份恢复测试服务如何实施?

Waters公司将委派经过认证的数据库工程师对Empower网络版用户提供上门服务。工程师将按照Waters公司制定的标准测试方案《Empower网络版备份恢复测试》,对客户方的Empower系统进行备份和恢复操作,并记录过程中的发现的情况和信息,填写测试方案,最终交付测试报告。

3

 敲黑板、划重点:部分用户FREE、FREE、FREE!

本服务项目已经包含在Empower网络版的年度维护计划中,凡购买此计划的用户将获得每年一次的免费服务。

欢迎垂询,联系方式如下:

电话:021-61562769 

电子邮件:ying_zou@waters.com 

联系人:邹莹 

*本篇微信内图片来自网络

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