在刚刚结束的前三期《中国药典》2020版培训会上，拉曼光谱无疑是最热门的话题之一。目前，拉曼光谱已经成为一种重要的分析技术，开发了许多新的应用领域，比如在药品晶型的鉴别和定量、生物和化学反应的过程分析。本期我们就来分享一下，拉曼光谱法的最新研究和技术进展。
晶型研究的重要性
您知道为什么有些国产仿制药和国外原研药的药效差异如此巨大么？
答案之一可能就是晶型不同！因为同一药物的不同晶型可能有不同的物理化学性质（比如溶解度、溶出度、生物有效性等）从而影响到药品的有效性、安全性或质量。
*图1-资料来自网络新闻
在线拉曼技术（ReactRaman）
及其在多晶型研究中的应用
拉曼（Raman）技术，利用供试品不同晶型物质特有的分子极化率变化，引起指定波长范围的拉曼光谱吸收峰的位置、强度、峰形几何拓扑等参量变化实现对晶型物质状态的鉴别。
图2 在线拉曼（ReactRaman）
梅特勒-托利多在线拉曼技术（ReactRaman）可以原位监测实际的工艺体系中多晶型转变过程，实现直观的过程理解、过程开发和优化，从而实现高效、稳定、一致性地放大生产。
案例分享
使用梅特勒-托利多在线拉曼技术（ReactRaman）在线监测某药物无水晶型和甲醇溶剂化物晶型的转变过程。
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目标：
需要了解甲醇溶剂化物的晶型转变过程和动力学，以控制晶型杂质。
图3 在线拉曼和EasyMax 102
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实验设备和工艺参数：
梅特勒-托利多全自动反应器EasyMax 102和在线拉曼（ReactRaman）（见图3），400 rpm，20℃。晶型A为无水晶型，晶型B为甲醇溶剂化物晶型。
图4 晶型A（无水）向晶型B（溶剂化物）转换过程
图5 转变趋势图，iC Raman 7清晰呈现
在线拉曼（ReactRaman）光谱可用于判断晶型转变的起点、动力学和终点信息。研究表明，在实验条件下，甲醇化物比无水晶型更加稳定。理解动力学帮助科学家了解在实验条件下需要熟化的时间，以避免杂质晶型。
随着拉曼光谱仪实用性和简便性越来越成熟，在各个领域将会得到越来越广泛的应用。梅特勒-托利多在线拉曼技术（ReactRaman）作为一款原位监测多晶型转变的工具将会给多晶型工艺理解和开发带来巨大的便利，大大地提高研发效率，降低成本。
《中国药典》2020版系列报道往期回顾
梅特勒-托利多与《中国药典》2020版系列报道之一：密度测量新规定（免费试用火热进行中！）
梅特勒-托利多与《中国药典》2020版系列报道之二：热分析法新修订
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