摘要
本文建立了双黄连口服液中绿原酸含量测定的HPLC方法。参照《中国药典》双黄连口服液金银花项下的色谱条件,采用色谱柱Shim-pack VP-ODS(4.6×250mm,5μm),对绿原酸对照品、双黄连口服液供试品进行分析,结果显示绿原酸的峰形对称,且与相邻杂质的分离度远大于1.5,满足《中国药典》要求。此方法可为双黄连口服液中绿原酸的含量测定提供参考。
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实验部分
1.1 实验仪器与耗材
Shimadzu LC-20A高效液相色谱仪;
色谱柱:Shim-pack VP-ODS
(4.6×250 mm,5μm;P/N:228-34937-92; S/N:5072514);
SHIMSEN Disc针式过滤器(P/N:380-00341);
LC/MS认证样品瓶LabTotal Vial(P/N:227-34001-01);
SHIMSEN Pipet移液枪:SHIMSEN Pipet PMII-100、SHIMSEN Pipet PMII-1000。
1.2 溶液的制备
对照品溶液的制备
取绿原酸对照品适量,精密称定,置于棕色量瓶中,加水制成每1mL含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取双黄连口服液2mL,置于50mL棕色量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
1.3 分析条件
色谱柱:Shim-pack VP-ODS
(4.6×250mm,5μm;P/N:228-34937-92;S/N:5072514 )
柱温:40℃
检测波长:324 nm
流速:1mL/min
进样量:10μL
流动相:甲醇:水:冰醋酸=20:80:1
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结果及讨论
按照上述色谱条件(1.3)进行采集,色谱图如下:
重现性:
供试品溶液:
重现性:
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结论
本文建立了双黄连口服液中绿原酸含量测定的HPLC方法。参照《中国药典》双黄连口服液金银花项下的色谱条件,采用色谱柱Shim-pack VP-ODS(4.6×250mm,5μm),对绿原酸对照品、双黄连口服液供试品进行分析,结果显示绿原酸的峰形对称,且与相邻杂质的分离度远大于1.5,满足《中国药典》要求。此方法可为双黄连口服液中绿原酸的含量测定提供参考。