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GMP 实验室整体搬迁锦囊妙计之“电子数据卫士”

安捷伦视界
2020.7.24

在成功找到应对 GMP 实验室整体搬迁中“物理搬迁如期完工”和“搬迁后仪器验证保过”的解决方案后,GMP 实验室同时还要关注看不见的资产 — “电子数据”的安全。

2020 年 7 月 1 日,国家药监局 NMPA 官方网站上,正式发布了《药品记录和数据管理规范(试行)》,且规定 2020 年 12 月 1 日起正式实施。

如何在 GMP 实验室搬迁中做到符合新规要求,做好电子数据安全?

安捷伦 CrossLab 数据还原与备份方案,您绝对值得拥有。

流程

优势

作为 GMP 实验室专家的您,一定一眼就看出安捷伦 CrossLab 数据还原与备份的优势:

网络版和单机版都支持,备份还原验证在满足法规要求的同时,当电脑系统出现故障无法使用时,能够确保使用已有备份文件快速恢复系统和软件,保证数据的完整性,避免丢失数据,提供为期一年的免费技术支持。

备份还原验证的文件体系是完整的,可系统性地指导实验室的数据管理工作,可转化成 SOP 进行遵循和执行,提供符合 CSV 标准的验证文档。

安捷伦负责提供备份还原验证测试虚拟机当中软件的运行许可,官方授权保证软件的合规运行。

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